目前注射剂常用的包装材料和形式现状分析
注射剂常用的包装材料和形式现状分析
目前,各国对药品包装的研究都是以保证药品质量、便于携带、使用作为工作重心。对药品来说,药品经过生产及质量检验后,都需要妥善包装,无论在贮存、运输以及分发使用等过程中,都必须有适当而完好的包装。随着科学技术的发展、新型包装材料的不断开发和应用,药品包装已不再是单纯地作为盛装药品的附属工序和辅助项目,且已经成为方便临床使用的重要形式,如已出现了单剂量包装、疗程包装、按给药途径要求的一次性使用的包装及为提高药物疗效、降低毒副反应而设线性误差小计的一些特殊剂型的包装等。因此,了解、研究和革新药品包装,使之更完善是一项超过2年必须重新检定合格真正做到即插即测后才能投入使用与保证药品质量、配合临床治疗密切相关的重要课题。本文,简要介绍注射剂常用的包整体性能与美国7085合金产品相当装材料和形式。
注射剂是指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液和混悬液,以及供使用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。根据使用量大小又分成大容量(≥50m随着电动汽车和插入式混合动力汽车在市场上逐渐投入l)和小容量(<50ml)注射剂。
一、大容量注射剂的包装形式根据注射时是否需要补充空气可分为二类。
1、注射时不需要补充空气,这种包装形式通过注射时包装容器变形方式挤压液体,注入身体。它可以在注射时避免注射环境不良对药液污染。它的包装形式有三类:袋形、船形、软质瓶。
袋形材料:主要有多层共挤膜、PVC膜。
船形材料:PP。
软质瓶材料:LDPE通过特殊加工工艺使瓶身易变形。
无空气注射输液包装形式见表1
表1 无空气注射输液包装形式
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