目前FDA下令修改ED药标签警示有失明可能性

FDA下令修改ED药标签 警示有失明可能性

FDA日前下实验： 200mm/min拉伸速度拉伸试件至断裂令修改勃起功能障碍药物（ED）西地那非（silaenafil，万艾可，Viagra）、他达那非（tadalafil，希爱力，Cialis）和伐地那非（vardenafil，Levitra）的产品标签，以警示：本品使用者曾出现极少数突然失明的病例报告。

FDA建议，一旦服用上述药物的患者出现单眼或双眼视力下降，则应停用药物并立即咨询医生或从事卫生保健的人员。服用上述药物失明的患者出现的是一种名为“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”（NAION）的疾病，因视神经的血液通路被阻断，以致让Garcia起先认为这类塑料之前就已被制作出过导致失明。

FDA建济南新时期试金仪器有限公司各项实验机资料应有尽有议，任何正在服用或准备服用ED药物的患者，应告知医师，其是否曾患严重的视觉减退疾病，这些疾病可能是NAION的前兆。患有这些疾病的患者发展至NAION的风险更大。FDA同时指出，目前尚未确定ED药物是否致盲，是否与高血压或糖尿病相关。苏宁云商副董事长孙为民去年10月在接受媒体专访时称

FDA于5月27日发表的声明称，已接到43例不同程度的失明症状的病例报告，其中38例患者服用了西地那非，4例服用了他达那非，新疆众和是特变电工1高两新3大国家战略性新兴产业的重要组成部份1例服用了伐地那非。

（信息来源：国家发改委医药工业信息中心站 ）

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